使用実績に応じた保険適用制度（チャレンジ）の見直し

使用実績に応じて再評価を行うC1、C2チャレンジも制度化された。これによって企業主体の再評価の道が拓けた。チャレンジ権取得の場合は、研究計画書の提出が必要とされており、追加的な臨床的有用性を検証するための試験に長時間を要する場合がある。

提案

• チャレンジ権取得の為の検証実施期間を3年と提案した。