人工知能を含むプログラム医療機器の適用範囲と保険収載化

前回の改定でプログラム医療機器の保険収載の方向性が明文化されたが、臨床的意義が確立されていない製品の市場参入、保険収載の困難さは続いていた。　その為、新たにDiGA日本版として2段階承認・保険制度を提唱し、次回の改定で制度化見込み。

提案

• 2段階承認・保険制度の1段階目の評価療養を制度化し、2段階目の選択肢として選定療養制度を見込む提案。また、働き方改革に通じる機能も論点とし提案。