体外診断用医薬品（IVD）の分類及び定義における国際整合

薬機法改正に向けて、薬機法上のIVDの分類および定義に関して議論中。

提案

• 国際整合を目的として、体外診断用医薬品の分類（現行法では医薬品として分類）及び定義（スコープ）を見直し、体外診断用医薬品の特性を踏まえた適正な規制を要望。