医療機器ライセンスの相互認証と国際整合化

J-PMDA法の施行によりPMDAの承認審査期間は短縮され、パフォーマンスは向上した。

提案

• PMDAと厚生労働省は、低リスクのクラス２以下の製品における日本-EU間での相互認証を導入すべきである。